根據IQVIA 2019年展望報告,預計到2023年全球醫藥市場(chǎng)規模將達到1.5萬(wàn)億美元,未來(lái)五年的年復合增長(cháng)率為3-6%,明顯低于前五年的6.3%增速。發(fā)達成熟市場(chǎng)的歐洲前五大市場(chǎng)的增速將降至1-4%,日本總體增速預期為3-0%。2018年,整個(gè)新興醫藥市場(chǎng)規模達到2860億美元,增速為6.9%,其2014-2018年五年復合增長(cháng)率達到了9.3%,超過(guò)美國的7.2%以及全球均值6.3%;預計到2023年,新興市場(chǎng)整體規模將達到3550-3850億美元,年復合增長(cháng)率為5-8%,超過(guò)全球平均增速。
以中東與北非地區(MENA)、撒哈拉以南非洲國家(SSA)、拉丁美洲地區(LATM)以及俄羅斯為代表的新興市場(chǎng)呈現出較快增長(cháng)勢頭,并已受到全球制藥企業(yè)的廣泛關(guān)注。經(jīng)濟發(fā)展、人口數量增加、城市化和生活方式西化、不斷增長(cháng)的診療率、急性病逐步轉為慢性病、不斷擴大的醫療服務(wù)和保障體系等因素將進(jìn)一步驅動(dòng)這些區域藥品消費的快速增長(cháng)??祁Nò簿痛税l(fā)布了一份《全球新興市場(chǎng)機會(huì )與挑戰白皮書(shū)》將對上述四個(gè)地區/國家的市場(chǎng)機會(huì )、準入與挑戰進(jìn)行展開(kāi)分析與討論。
本篇將針對俄羅斯與各位同仁分享。
俄羅斯—國家戰略,監管薄弱
2018年,俄羅斯醫藥市場(chǎng)規模達到155億美元,未來(lái)五年復合增長(cháng)率為7-10%,預計在2023年達到210-250億美元。2018年其市場(chǎng)規模全球排名第13位,預計到2023年排名將上升至第12位。銷(xiāo)售額增長(cháng)的主要驅動(dòng)力來(lái)自消費者轉向購買(mǎi)更昂貴的原研藥。
從市場(chǎng)結構來(lái)看,根據德勤報告,2017年消費者持續轉向購買(mǎi)更少花費的仿制藥,其仿制藥銷(xiāo)售數量占比達到86.2%,銷(xiāo)售金額占比達到65.4%。進(jìn)口藥品與本地生產(chǎn)藥品數量占比分別為41.3%和58.7%;銷(xiāo)售金額占比分別為71.5%和28.5%。單包裝本地藥品與進(jìn)口藥品平均價(jià)格分別為90盧布和321盧布。本地生產(chǎn)藥品銷(xiāo)售額和數量均連續三年增長(cháng)。從OTC和處方藥分類(lèi)來(lái)看,OTC銷(xiāo)售數量占比達到67.6%,銷(xiāo)售額占比為50.4%。
俄羅斯在2012年宣布啟動(dòng)“制藥2020計劃”,政府大力發(fā)展制藥工業(yè),預計總投資超過(guò)1200億盧布,目標是到2020年俄羅斯國內生產(chǎn)藥品市場(chǎng)份額提升至50%,基本藥物和重要藥品的國產(chǎn)比例提升至90%以上,培育更多的創(chuàng )新企業(yè)和藥物研發(fā)平臺,增加原料藥和制劑出口。此外政府還實(shí)行了一系列法規和條例,比如,國內藥品生產(chǎn)商可以獲得大額的現金補貼,國外制造商在已有本土生產(chǎn)企業(yè)的情況下不能參與公開(kāi)招標等。
根據俄羅斯工業(yè)與貿易部的數據,2011-2017年間,政府和私人投資超過(guò)1500億盧布。2013-2016年,建成30家制藥工廠(chǎng)以加大藥品和醫療制品的供給。到2017年,俄羅斯醫藥市場(chǎng)有950多家醫藥產(chǎn)品企業(yè)。前十大制藥公司加起來(lái)約占醫藥市場(chǎng)的三分之一。俄羅斯有600多家工廠(chǎng),生產(chǎn)制藥和生物醫療產(chǎn)品。
除了發(fā)展國內制藥業(yè)外,俄羅斯在2014年加入了歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EEU),目標是建立一個(gè)更大的經(jīng)濟貿易集團,實(shí)現自由貿易的共同市場(chǎng)。EEU包括白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦以及俄羅斯,這是一個(gè)擁有超過(guò)1.8億人口的市場(chǎng)。對于進(jìn)入俄羅斯醫藥市場(chǎng)的另外一個(gè)商業(yè)機會(huì ),就是更容易進(jìn)入EEU國家。
俄羅斯醫療保健市場(chǎng)的主要驅動(dòng)力包括改進(jìn)監管準則和政府發(fā)展國內制藥業(yè)的舉措。例如,《聯(lián)邦藥物償還方案》為該國弱勢社會(huì )群體提供統一、免費獲取350多種藥物的機會(huì )。另外俄羅斯政府正在積極降低假藥流通,2017年通過(guò)《藥品流通修正案》,旨在要求藥品標簽強制性加入追溯系統,使藥物在整個(gè)生產(chǎn)和流通環(huán)節中能得到準確追蹤。
俄羅斯醫療保健市場(chǎng)的主要驅動(dòng)力包括改進(jìn)監管準則和政府發(fā)展國內制藥業(yè)的舉措。例如,《聯(lián)邦藥物償還方案》為該國弱勢社會(huì )群體提供統一、免費獲取350多種藥物的機會(huì )。另外俄羅斯政府正在積極降低假藥流通,2017年通過(guò)《藥品流通修正案》,旨在要求藥品標簽強制性加入追溯系統,使藥物在整個(gè)生產(chǎn)和流通環(huán)節中能得到準確追蹤。
總結
《全球新興市場(chǎng)機會(huì )與挑戰白皮書(shū)》討論的新興市場(chǎng)/國家都具備一些共性,包括不斷壯大的中產(chǎn)階級、慢性病用藥需求提升、藥政法規差異且變化快、市場(chǎng)準入限制、鼓勵本地化生產(chǎn)、全民醫保和控費降價(jià)以及藥品作為特殊商品的諸多強制監管屬性注定其受到國家政策、法規和行業(yè)變化的影響非常大。相對于增速緩慢的成熟醫藥市場(chǎng),引領(lǐng)增長(cháng)的新興市場(chǎng)已然成為全球制藥企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。
與市場(chǎng)機會(huì )并存的是挑戰,市場(chǎng)瞬息萬(wàn)變、法規不透明/不確定、經(jīng)濟和支付壓力、知識產(chǎn)權保護不夠、本地化競爭、監管要求差異化等,想要或者打算進(jìn)入到上述市場(chǎng)的企業(yè)需要提前做好市場(chǎng)調研、制定適宜的市場(chǎng)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略以及充分的人力、時(shí)間和合作伙伴的準備工作,以應對不同市場(chǎng)的差異和快速變化,真正實(shí)現企業(yè)價(jià)值增長(cháng)。
來(lái)源:科睿唯安(Clarivate Analytics)