北京市藥監局今日發(fā)布消息,北京市藥監局、北京市科委等部門(mén)成立的“可重復使用醫用防護服科研攻關(guān)”項目組,調動(dòng)社會(huì )各界優(yōu)勢力量緊密協(xié)作,加快攻關(guān)。北京邦維公司生產(chǎn)的可重復使用醫用防護服17日獲北京市藥監局頒發(fā)的二類(lèi)醫療器械注冊證,可緩解一次性醫用防護服消耗量大、生產(chǎn)周期長(cháng)等供應緊張情況,滿(mǎn)足臨床對可重復使用醫用防護服的需求,降低醫療廢物處理成本。
可重復使用醫用防護服獲批按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則,編寫(xiě)8版臨床試驗方案、完成了各種數據驗證近60余項。檢測結果顯示,本次獲批的可重復使用醫用防護服的斷裂強力、過(guò)濾效率、抗合成血液穿透、抗滲水性等關(guān)鍵性能檢測結果均高于醫用一次性防護服國家標準。其中斷裂強力及抗滲水性要求達到醫用一次性防護服標準的10倍以上。