“網(wǎng)絡(luò )售藥作為新興業(yè)態(tài),守法經(jīng)營(yíng)、‘線(xiàn)上線(xiàn)下一致’的原則不可違背,質(zhì)量安全的底線(xiàn)不能突破,公平有序的市場(chǎng)環(huán)境不能擾亂?!?月24日,國家藥品監督管理局召開(kāi)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規行為專(zhuān)項整治和藥品流通監管工作調度視頻會(huì ),全面部署藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規行為專(zhuān)項整治工作。
近年來(lái),藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售呈現出快速發(fā)展勢頭,網(wǎng)上購藥因其方便、快捷而受到越來(lái)越多公眾青睞。特別是新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái),在限制社交距離、人員居家隔離的情況下,網(wǎng)訂店送的網(wǎng)絡(luò )售藥模式,在保障公眾基本用藥方面發(fā)揮了積極作用。
會(huì )議指出,網(wǎng)絡(luò )售藥作為新興業(yè)態(tài),守法經(jīng)營(yíng)、“線(xiàn)上線(xiàn)下一致”的原則不可違背,質(zhì)量安全的底線(xiàn)不能突破,公平有序的市場(chǎng)環(huán)境不能擾亂,藥監部門(mén)應予以規范引導,對違法違規行為進(jìn)行嚴厲打擊。
一是重點(diǎn)打擊“海淘神藥”、“民間偏方”、非藥品冒充藥品等無(wú)證產(chǎn)品和無(wú)資質(zhì)經(jīng)營(yíng)者,嚴厲查處網(wǎng)絡(luò )非法銷(xiāo)售疫苗、血液制品、麻精藥品和藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的行為,規范網(wǎng)售處方藥行為,全力消除風(fēng)險隱患,引導行業(yè)健康發(fā)展。
二是抓好任務(wù)落實(shí),各省級藥監部門(mén)要及時(shí)制定整治方案、細化分解任務(wù),加強政策宣貫,強化行業(yè)自律;同時(shí)加強線(xiàn)索排查和案件查辦,對制售假藥等重要線(xiàn)索要集中優(yōu)勢兵力、堅決一查到底,依法予以嚴懲,嚴格處罰落實(shí)到人,確保整治取得實(shí)效。
三是創(chuàng )新監管方式,探索信息化監管手段,督促落實(shí)第三方平臺管理責任,實(shí)現“以網(wǎng)管網(wǎng)”;同時(shí)要運用大數據分析技術(shù),借助藥品追溯信息和網(wǎng)絡(luò )交易留痕信息,提升監管針對性和靶向性,實(shí)現“線(xiàn)上線(xiàn)下融合監管”。要構建與新監管體制相適應的監管制度,并加強部門(mén)協(xié)作,形成齊抓共管工作格局。
會(huì )議通報了國家藥品網(wǎng)絡(luò )交易監測系統(以下簡(jiǎn)稱(chēng)監測系統)建設和運行情況。監測系統于2017年12月啟動(dòng)建設,2018年11月份完成驗收,已實(shí)現對開(kāi)展網(wǎng)絡(luò )藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的電腦PC端網(wǎng)站、微信微博等的社交平臺以及手機APP、微信小程序、微店等網(wǎng)絡(luò )移動(dòng)客戶(hù)端的監測覆蓋,完成了與國家藥監局相關(guān)藥品行政許可及經(jīng)營(yíng)許可數據的對接。
監測系統還打通了違法違規線(xiàn)索的發(fā)現、處置和反饋的各環(huán)節信息,縱向實(shí)現國家局、省局、市局上下三級聯(lián)動(dòng),橫向實(shí)現省局間跨區域線(xiàn)索信息移送處置流轉,實(shí)行藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管閉環(huán)可溯源管理。
會(huì )議強調,對監測系統移送的監測線(xiàn)索,各級藥監部門(mén)要迅速行動(dòng)、及時(shí)調查、依法處理。國家藥監局將適時(shí)采取派出督查組等方式,對有關(guān)省份專(zhuān)項整治開(kāi)展情況進(jìn)行督導。
會(huì )議還進(jìn)一步部署了2020年藥品流通監管工作。要求各地切實(shí)落實(shí)屬地監管責任,毫不松懈的繼續做好疫情防控用藥監管工作,保證監管不留空檔,不留死角;監督檢查任務(wù)從嚴把關(guān),對發(fā)現的問(wèn)題追根溯源、一查到底、嚴肅處理,同時(shí)加強監督檢查與案件查辦的銜接;進(jìn)一步探索智慧監管,按照國家藥監局工作部署,有序推進(jìn)藥品信息化追溯。